KANADA - Wissenschaftlicher EMPFELUNGEN für Cannabis

Report of the Science Advisory Committee on Health Products Containing Cannabis

CBD wird bald in kanadischen Apotheken und Tierkliniken erhältlich

Am 28. Juli 2022 veröffentlichte der Wissenschaftliche Beratungsausschuss für Cannabis enthaltende Gesundheitsprodukte, der von Health Canada gebeten wurde, Ratschläge zu erteilen, die zur Gestaltung der Vorschriften für Cannabis enthaltende Gesundheitsprodukte in Kanada beitragen würden, seinen Bericht.

CBD ist sicher und verträglich für die kurzfristige Anwendung heiß das in dem Empfehlungen der Committee on Health Products Containing Cannabis - für maximal 30 Tage bei einer maximalen Dosis von 200 mg/Tag durch orale Verabreichung, hat der wissenschaftliche Ausschuss von Health Canada entschieden.

Report of the Science Advisory Committee

Das neunköpfige Komitee unter dem gemeinsamen Vorsitz von Dr. Paula Brown und Dr. Richard Huntsman enthält zehn Empfehlungen für die sichere Verwendung von Cannabidiol (CBD). Das Komitee sagte, es glaube, dass ihre Empfehlungen ein Gleichgewicht zwischen dem Wunsch der Kanadier schaffen, Cannabis enthaltende Gesundheitsprodukte ohne Aufsicht durch den Arzt zu erhalten, und gleichzeitig sicherstellen, dass Bedenken der öffentlichen Gesundheit berücksichtigt werden.

Diese Empfehlungen sollen als Orientierungshilfe für ein staatliches Modell für den Verkauf von CBD als rezeptfreies Arzneimittel in Apotheken oder Tierarztpraxen dienen. Bisher erteilte Health Canada Verarbeitungslizenzen für die Herstellung von CBD-haltigen Produkten zum Verkauf, und diese durften nur von einem auf Provinz- oder Territorialebene autorisierten Cannabis-Einzelhändler oder einem bundesstaatlich lizenzierten Verkäufer von Cannabis für medizinische Zwecke verkauft werden. Eine Genehmigung ist auch für die Ein- und Ausfuhr erforderlich, es sei denn, es besteht ein internationales Abkommen, das wissenschaftlichen oder medizinischen Zwecken dient.

Health Canada skizzierte vier Ziele für den Ausschuss:

– Bewerten Sie die Beweise für die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Cannabis, einschließlich spezifischer Phytocannabinoide wie Cannabidiol (CBD) oder Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), wenn es zu therapeutischen Zwecken für kurzfristige geringfügige Beschwerden verwendet wird, und geben Sie Ratschläge dazu Schäden, Unsicherheiten und die möglichen Vorteile der Verwendung von Cannabis für therapeutische Zwecke;

– Überblick über Informationen, die Health Canada bei der Entscheidung berücksichtigen sollte, ob Produkte zur Selbstversorgung ohne Aufsicht durch den Arzt verwendet werden können, und Wege vorschlagen sollte, um mit Informationslücken umzugehen, um diese Entscheidung zu treffen;

– Erklären Sie Probleme mit Cannabis, die berücksichtigt werden sollten, wenn Health Canada die empfohlenen Dosierungsschwellenwerte und die Bedingungen festlegt, unter denen Cannabinoide ohne Aufsicht eines Arztes verwendet werden können; und,

– Schlagen Sie vorrangige Bereiche und Überlegungen für die Forschung und die medizinische Gemeinschaft zu potenziellen therapeutischen Anwendungen von Cannabinoiden vor.

Der Ausschuss hat den Umfang seiner Untersuchung fokussiert, indem er CBD-Präparate definiert hat, bei denen:

-CBD macht 98 Prozent oder mehr des gesamten Cannabinoidgehalts der Zubereitung aus.

- Alle anderen Cannabinoide als CBD dürfen nur solche sein, die natürlicherweise in Cannabis vorkommen und zusammen nicht mehr als zwei Prozent des gesamten Cannabinoidgehalts der Zubereitung ausmachen.

- Der THC-Gehalt darf nicht mehr als ein Prozent des gesamten Cannabinoidgehalts betragen.

Diese Definition umfasste gereinigtes CBD, CBD-Isolat, CBD-reiche Cannabisextrakte und synthetisches CBD (nur (-)-Enantiomer, d. h. die Form von CBD, die auf natürliche Weise in der Cannabispflanze produziert wird, während das positive (+)-Enantiomer mit dem CB1-Rezeptor interagiert und könnte kann Vergiftungen hervorrufen).

Der Ausschuss stellte fest, dass nur diese Produkte die Kriterien vollständig erfüllen.

Der Ausschuss kam außerdem zu dem Schluss, dass es wichtig ist, diese Definition zur Kenntnis zu nehmen, und dass die Empfehlungen Health Canada bei der Entscheidungsfindung informieren sollen, um einen potenziellen Weg für nicht verschreibungspflichtige Cannabis enthaltende Gesundheitsprodukte zu entwickeln, und dass diese Definition nicht für derzeit verfügbare Cannabidiol-Produkte gilt dem kanadischen Markt.

Das Komitee stimmte einstimmig zu, dass es nicht angemessen wäre, CBD-haltige Produkte an schwangere oder stillende Personen, Kinder, Jugendliche oder Jugendliche unter der Volljährigkeit ohne Aufsicht des Arztes zu verabreichen.

Alle Mitglieder waren sich einig, dass Sicherheitsdaten zur CBD-Anwendung für wichtige Patientengruppen fehlen, die gefährdet sein könnten, darunter:

– Junge Erwachsene (im Alter zwischen 18 und 25), aufgrund der Unbekannten bezüglich der potenziellen Auswirkungen von CBD auf das sich entwickelnde Gehirn;

– Personen mit gleichzeitig bestehenden psychiatrischen Erkrankungen aufgrund des Einflusses von CBD auf das Gehirn;

– Ältere Menschen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit mehrere Medikamente einnehmen, sind anfälliger für Stürze und können CBD anders verstoffwechseln, was unterschiedliche Dosen erfordern würde;

– Personen mit Grunderkrankungen oder Einnahme von Medikamenten;

– Menschen mit Lebererkrankungen oder -schäden, da sie möglicherweise nicht in der Lage sind, CBD leicht aus ihrem Körper zu entfernen;

– Schwangere und stillende Personen, obwohl vieles über die potenziellen Auswirkungen von CBD auf das sich entwickelnde Kind und die Auswirkungen auf die Milchproduktion/-qualität unbekannt ist, gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass CBD in Tiermodellen eine schädliche Wirkung auf die fötale Entwicklung haben kann;

– Personen mit Allergien gegen Cannabis oder andere nicht medizinische Bestandteile, die in der CBD-Zubereitung enthalten sind (wie das Trägeröl);

– Bestimmte ethnische Gruppen und indigene Völker, da die Genetik eine Rolle dabei spielen kann, wie CBD und andere Cannabinoide den Körper beeinflussen; und

– Personen, die sich als LGBTQ2+ identifizieren – weil die potenziellen geschlechtsspezifischen Auswirkungen des CBD-Konsums nicht bewertet wurden

A. Das Komitee stimmte einstimmig zu, dass CBD sicher und verträglich ist für die kurzfristige Anwendung (maximal 30 Tage) in Dosen von 20 Milligramm pro Tag (mg/Tag) bis zu einer maximalen Dosis von 200 mg/Tag durch orale Verabreichung (d.h. durch Mund über Kapseln oder Öle) für gesunde Erwachsene, sofern sie die Verwendung anderer Medikamente mit ihrem Apotheker besprechen.


B. Das Komitee empfiehlt nachdrücklich, dass alle CBD-haltigen Gesundheitsprodukte Angaben zu möglichen Wechselwirkungen zwischen CBD und anderen Drogen oder Alkohol enthalten sollten und nicht für Personen verwendet werden sollten, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, oder Personen mit Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Cannabis, Cannabinoide oder andere Bestandteile des Herstellungsprozesses

C. Der Ausschuss empfiehlt, dass Verpackungen für CBD-haltige Gesundheitsprodukte klare Dosierungsanweisungen und Warnungen vor möglichen Nebenwirkungen enthalten sollten, wobei betont wird, dass Nebenwirkungen bei höheren Dosen schlimmer sein können.

D. CBD macht nicht abhängig, aber der Ausschuss empfiehlt, dass Gesundheitsprodukte, die Cannabis enthalten, einen Warnhinweis tragen sollten, um klarzustellen, dass sie nicht dazu bestimmt sind, den Konsum von Opioiden oder Alkohol zu reduzieren, da es keine endgültigen Studien gibt, die ihre Verwendung für diese validiert haben Hinweise.

E. Der Ausschuss empfiehlt, dass die Zulassung von Gesundheitsprodukten, die CBD enthalten, von einer öffentlichen Aufklärung begleitet werden sollte, um mögliche Vorteile und Risiken, Informationen zur Sicherheit und zu Lücken im Forschungswissen über die nicht verschreibungspflichtige Verwendung von CBD zu erläutern.

Der Ausschuss empfiehlt Folgendes:

– Etiketten auf Gesundheitsprodukten, die CBD enthalten, sollten Verbraucher ermutigen, Nebenwirkungen zu melden, die aus der Verwendung des Produkts resultieren, indem sie mehrere, einfach zu verwendende Meldeoptionen anbieten. Alle Plattformen und Ressourcen für die Meldung von Nebenwirkungen sollten so gestaltet sein, dass sie der breiteren kanadischen Gemeinschaft einen gleichberechtigten Zugang gewährleisten.

– Gesundheitsprodukte mit CBD sollten in Schachteln verpackt werden, sodass jedem Verkauf eine Beilage mit wichtigen Details zum Produkt beigelegt werden kann.

– Bei der Einnahme anderer Medikamente sollte die Rücksprache mit einem Apotheker gefördert werden, daher sollten CBD-haltige Gesundheitsprodukte nur in Apotheken erhältlich sein

Unter den verfügbaren Beweisen für die Verwendung von CBD bei Haustieren stimmten die Mitglieder des Unterausschusses darin überein, dass es nur ausreichende Sicherheitsnachweise für die Verwendung von CBD bei Hunden gab. Insbesondere, wenn es in sehr niedrigen Dosen zwischen 0,2-2 mg/kg oral zweimal täglich verabreicht wird.

 

Das Komitee empfiehlt, dass hochwertige klinische Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cannabis, CBD und anderen Phytocannabinoiden von Regierungen und Finanzierungsstellen weiter unterstützt werden sollte.

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